Amerikaanse farmawaakhond geeft “go” voor lancering anticonceptiepil Estelle van Luiks bedrijf
De Amerikaanse farmawaakhond FDA heeft groen licht gegeven voor de lancering van de anticonceptiepil Estelle van Mithra op de Amerikaanse markt. Dat melden Mithra en Mayne Phatrma in een persmededeling.
De goedkeuring door de Food & Drug Administration (FDA) is een opsteker voor de Luikse farmagroep, die zo de cruciale Amerikaanse markt ziet opengaan voor haar anticonceptiepil. Mithra en zijn partner Mayne Pharma hopen de pil onder de merknaam Nextstellis nog in de eerste helft van 2021 in de Verenigde Staten op de markt te brengen.
Een goede maand geleden had Canada als eerste land ter wereld al de anticonceptiepil van Mithra goedgekeurd.
Eind maart liet de Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) ook weten dat ze overtuigd is van de veiligheid en het nut van de anticonceptiepil van Mithra. Als de Europese Commissie dat advies volgt - wat in de overgrote meerderheid van de gevallen gebeurt - dan mag Mithra zich opmaken om samen met partner Gedeon Richter vanaf eind tweede kwartaal in de hele Europese Unie zijn waren te slijten. Dat zal gebeuren onder de merknaam Drovelis.
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
Mijnenergie
Vaste energieprijzen stijgen opnieuw: 10% erbij op twee maanden tijd
-
6
Belgisch fregat Louise-Marie eindelijk naar Rode Zee: missie liep vertraging op nadat raket bleef steken in lanceerbuis
Het Belgische fregat Louise-Marie is eindelijk klaar voor zijn missie naar de Rode Zee. Normaal gezien zou het schip zich op 12 april aansluiten bij een veiligheidsmissie van de Europese Unie (EU), maar een pijnlijk incident op training deed de operatie vertraging oplopen. -
45
Henri Renmans overleden: de man die naast elke Aldi een beenhouwerij opende
Henri Renmans (86) is overleden, de stichter van één van de bekendste slagerijketens in ons land. Die verwierf vooral succes omdat hij in zee ging met Aldi. -
-
Dierenwelzijn wordt in de grondwet ingeschreven ondanks verzet van Open Vld en CD&V
-
Waakhond inlichtingendienst vraagt om strategische visie op Iraanse (veiligheids)dreiging
Het Comité I, de waakhond die toezicht houdt op de inlichtingendiensten, raadt de Belgische regering aan een strategische visie te ontwikkelen op Iran op het vlak van veiligheid. -
PREMIUM25
Slachtoffers seksueel misbruik Katholieke Kerk eisen herstelfonds: “Genoeg van spelletjes op onze kap”
De Katholieke Kerk of de Belgische staat moeten de slachtoffers van seksueel geweld financieel vergoeden. Dat eist een ruime delegatie slachtoffers die gisteren in Gent samenkwam. Jan Van Pelt (75), slachtoffer en getuige in de documentaire ‘Godvergeten’, legt uit waarom. “Ik ken mensen van 65 jaar en ouder die nog altijd antidepressiva slikken ten gevolge van wat ze een halve eeuw geleden hebben ondergaan. Die mensen verdienen gerechtigheid.” -
Gouden Giro
Allerlaatste kans op 5.000 euro: neem nu deel aan de Gouden Giro en sleep talloze prijzen in de wacht dankzij HLN
-
Spaargids.be
Houdt jouw spaarrekening op te bestaan? “Opgebouwde voordelen neem je mee naar nieuwe rekening”
-
Europa geeft positief advies voor Belgische innovatieve anticonceptiepil
Het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) heeft een positief advies gegeven voor de nieuwe anticonceptiepil van het Luikse farmabedrijf Mithra. Dat maakte het bedrijf vandaag zelf bekend. Hiermee kan de pil op de Europese markt mogelijk tegen het einde van augustus goedgekeurd worden. -
2
Onderzoekscommissie doet 137 aanbevelingen na VRT-reeks ‘Godvergeten’: regeringscommissaris en oprichting van herstelfonds
De onderzoekscommissie in de Kamer naar kindermisbruik en seksueel geweld, binnen en buiten de Kerk, heeft 137 aanbevelingen goedgekeurd. Zo beveelt de commissie een gecoördineerde aanpak aan, met de aanstelling van een commissaris voor seksueel grensoverschrijdend gedrag en seksueel geweld op minderjarigen en kwetsbare personen. Nadat de Hoge Raad van Justitie vorige maand in een rapport een reeks disfuncties had vastgesteld tijdens Operatie Kelk, wordt ook de oprichting aanbevolen van een nieuwe onderzoekscommissie hierover. -
PREMIUM2
Veroordeeld voor vijf moorden maar ‘diaken des doods’ (69) op vrije voeten: “In plaats van kankermedicatie gaven ze hem kalktabletten”
Meest gelezen
-
Update
Wateroverlast en schade in Limburg en Antwerpen, maar beterschap op komst: “Na de middag wordt het grotendeels droog”
-
PREMIUMZAAK ANNIE DE POORTERE
"Ze was dood toen ik thuiskwam. En dan heb ik haar begraven, ja”: de bizarre uitleg van Hans D.
-
UPDATE
Regering bereikt akkoord over grondwet: staatshervorming is na verkiezingen mogelijk
-
PREMIUMZaak Annie De Poortere
Geen doodsoorzaak na autopsie Annie De Poortere, dus kan dossier vuilnisbak in? Niet volgens experts: “Je kan zelfs veroordelen zonder lijk”
-
PREMIUM
“Ze dragen ons hier op handen en da’s onze beloning”: vrolijke vrijwilligers Marleen (66) en Eric (73) zorgen dat voetbalclub blijft draaien
Meest gedeeld
-
PREMIUMVerkiezingen
Hoogste pensioenen aftoppen en eerste vijf jaar geen leefloon krijgen: zo ziet het besparingsplan van N-VA eruit
-
Update
Wateroverlast en schade in Limburg en Antwerpen, maar beterschap op komst: “Na de middag wordt het grotendeels droog”
-
PREMIUM
Telkens wanneer uw pensioen stijgt, stijgt prijs van rusthuisfactuur mee
-
De Stem van Paul Van Tigchelt: “Gevangenisstraffen moeten niet altijd volledig worden uitgezeten”
-
UPDATE
Regering bereikt akkoord over grondwet: staatshervorming is na verkiezingen mogelijk
1 reactie
Resterende karakters 500
Log in en reageerRENE LENAERTS