Pad geëffend voor mogelijke toelating eerste coronapil in Europa: EMA kondigt 'rolling review' aan
Het Europees geneesmiddelenagentschap EMA zou binnen enkele dagen kunnen beginnen met het onderzoeken van een pil van het Amerikaanse farmabedrijf Merck tegen Covid-19. Zo wordt het pad geëffend naar een mogelijke toelating in de Europese Unie. Dat maakte het EMA dinsdag bekend.
Het Amerikaanse Merck maakte vorige week bekend dat een klinische studie aantoonde dat het geneesmiddel, molnupiravir, het risico op hospitalisatie en overlijden door Covid-19 halveert. Het zou een grote vooruitgang betekenen in de strijd tegen de pandemie.
Marco Cavaleri, de verantwoordelijke voor de vaccinstrategie van het EMA, zei dat overwogen wordt om de komende dagen een 'rolling review' te lanceren. Via zo'n onderzoek kan het EMA de data rond veiligheid en werkzaamheid beoordelen van zodra die binnenstromen. Een formele aanvraag van de fabrikant wordt dus niet afgewacht. Doel is om de beoordeling van een aanvraag te versnellen als die effectief ingediend wordt.
"We namen kennis van de eerste resultaten van het bedrijf", zei Cavaleri dinsdag op een persconferentie van het EMA in Amsterdam. Merck kondigde vrijdag aan dat het binnenkort toelating wil vragen in de VS om de pil op de markt te brengen.
BEKIJK OOK:
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
Belgische doorbraak in strijd tegen mucoviscidose: “Patiënten helpen die nu uit de boot vallen”
-
Persoon die besmettingen met varkenslintworm in Lier veroorzaakte is geïdentificeerd
Na uitgebreid en intensief brononderzoek heeft het Departement Zorg met zekerheid kunnen identificeren welke persoon de bron was voor besmettingen met varkenslintworm in basisschool Het Molentje in Lier. Het onderzoek heeft aangetoond dat de persoon al sinds de zomer van 2022 niet meer besmettelijk is en de varkenslintworm in het buitenland heeft opgedaan. Om de privacy van de persoon af te schermen, kan het Departement Zorg geen verdere details geven over hoe dit brononderzoek is verlopen. -
Meer dan 20.000 bliksemschichten en hagelstenen zo groot als golfballen in Frankrijk, vrouw (57) komt om door modderstroom
Stormweer heeft afgelopen nacht in het noorden van Frankrijk een leven gekost. Een vrouw van 57 overleed door een modderstroom veroorzaakt door lokale, intense regenval. En ook elders in Frankrijk ontstonden problemen door slecht weer. Er waren onder meer zware hagelbuien. -
-
PREMIUM
EXCLUSIEF. Belgische wetenschappers ontdekken schadelijke roetdeeltjes in hersenen: “Ze stapelen zich op in belangrijke delen van ons brein”
-
Stoomtrein in Efteling wordt elektrisch om klimaatdoel te halen
De stoomtrein van de Efteling stopt met rijden op steenkool. Na 55 jaar wordt één van de meest nostalgische attracties aangepast om de klimaatdoelen van het pretpark te halen.Kaatsheuvel -
PREMIUM
Van ‘mooi weer’-wolken tot cirrostratus: meteoroloog onthult met welke wolken je zelf het weer voorspelt
Wolken vertellen ons veel over de manier waarop het weer de komende uren gaat evolueren. Ze maken zichtbaar wat er gaande is in de atmosfeer en verklappen dus vaak of er een weersverbetering of -verslechtering aankomt. Meteoroloog Jonas De Bodt legt uit hoe je de wolken kan lezen. “Zodra je enkele wolkentypes kan onderscheiden en weet wat ze betekenen, kan je al veel voorspellen.” -
OPROEP. HLN zoekt mensen die zichzelf een ‘medisch wonder’ kunnen noemen
-
Prachtige halo gespot: maar betekent die kring rond de zon ook regen in de ton?
-
Livios
Last van de tuinomheining van je buren? Dit zijn de regels omtrent vergunning, plaatsing en onderhoud
Wil je jouw tuin omheinen met een tuinafsluiting? Of heeft je buur dat gedaan en ben je daar niet helemaal tevreden mee? Bouwsite Livios legt uit hoe de vork precies aan de steel zit wat betreft dit - soms heikel - onderwerp. -
PREMIUM
Pil die ontwikkeld werd tegen griep, werkt ook tegen Covid-19: de zes belangrijkste vragen over de nieuwe coronapil beantwoord
Farmabedrijven MSD en Ridgeback zeggen een pil te hebben die werkt tegen Covid-19. Het middel, dat oorspronkelijk ontwikkeld werd tegen het griepvirus, kan nog voor het einde van het jaar ook bij ons beschikbaar zijn. “De pil moet gegeven worden als de geïnfecteerde mensen nog maar milde of matige symptomen hebben. Als ze zo ziek zijn dat ze moeten worden gehospitaliseerd, is het te laat”, zegt viroloog Johan Neyts. De zes belangrijkste vragen over de allereerste coronapil beantwoord. -
vtwonen
Stralend schone ramen: met deze tips verban je vegen voorgoed naar het verleden
