Amerikaanse toezichthouder bezorgd over tempo terugroepactie apneu-apparaten van Philips
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), die toezichthouder is voor medische producten, is bezorgd over het tempo van de terugroepactie voor slaapapneu-apparaten van Philips. Het medisch technologiebedrijf rapporteert namelijk een getal dat niet alleen de vervangen apparaten bevat, maar ook vervangingskits die door Philips naar Amerikaanse reparatiecentra zijn gestuurd en dus nog geen effect hebben voor de consument.
Het aantal vervangen apneu-apparaten zou dus een pak lager liggen dan gerapporteerd, vreest de FDA. Dat kan van invloed zijn op de tijd die patiënten moeten wachten tot zij een nieuw of gerepareerd apneu-apparaat ontvangen.
Philips zelf zegt op zijn website dat het in de Verenigde Staten al 2,46 miljoen apparaten en reparatiekits heeft geleverd. Het bedrijf verklaart zich bereid om de zorgen van de FDA weg te nemen en te kijken hoe dit het beste kan gebeuren. Maar sinds het begin van de terugroepactie heeft het bedrijf steeds dezelfde rapportagemethode gevolgd, klinkt het. Volgens Philips zijn in de VS 2,2 miljoen apneu-apparaten daadwerkelijk vervangen.
Mogelijke gezondheidsproblemen
Overigens zijn niet alleen de Amerikaanse gezondheidsautoriteiten ongeduldig over de duur van de terugroepactie. In Italië bepaalde een rechter dat Philips voor het einde van deze maand de terugroepactie moet hebben afgerond, wat volgens Philips een "onmogelijke opdracht" is. Het bedrijf overweegt nog een beroep in die zaak.
De wereldwijde terugroepactie hangt samen met mogelijke gezondheidsproblemen die kunnen ontstaan door afbrokkelend isolatieschuim. Ook zou het schuim bij contact met bepaalde schoonmaakmiddelen mogelijk schadelijke gassen afgeven. De kwestie kostte het bedrijf al zo'n miljard euro.
Lees ook:
Gratis onbeperkt toegang tot Showbytes? Dat kan!
Log in of maak een account aan en mis niks meer van de sterren.Lees Meer
-
TERUGLEZEN MIDDEN-OOSTEN. Turkije legt handel met Israël stil: regering van Erdogan eist meer noodhulp voor Gaza
-
Celebrities
Carla Bruni meerdere uren verhoord in corruptiezaak
Carla Bruni is meerdere uren verhoord als verdachte in de zaak rond Nicolas Sarkozy. De Franse oud-president heeft mogelijk getuigen beïnvloed in de Libië-affaire. -
PREMIUM38
Experts over nieuwe Europese vluchtelingendeal: “Libanon is geen veilig land, het deporteert Syrische vluchtelingen naar hun land in oorlog”
Europees Commissievoorzitter Ursula von der Leyen is in Beiroet om er de Libanese regering een ‘steunpakket’ van 1 miljard euro aan te bieden. Dat geld moet de economie van het land stutten, maar toch vooral de vluchtelingenstroom naar Europa tegengaan. Wat is de impact van dergelijke vluchtelingendeals? En is de kritiek erop terecht? “Als je geld geeft om je migratieprobleem op te lossen, zet je de deur open voor chantage”, waarschuwt professor Hendrik Vos (UGent). -
-
Oma giet per ongeluk witte wijn in flesje van kleinkind, dat in alcoholische coma belandt
-
Brit (71) die constant eieren van wilde vogels steelt ontsnapt aan derde celstraf
Een Britse zeventiger die het niet kan laten om eieren te stelen van wilde vogels is voor de derde keer veroordeeld. Deze keer hoeft hij echter niet naar de gevangenis. -
Amerikanen doodden vorig jaar Syrische burger in plaats van leider al-Qaida
Bij een luchtaanval in Syrië een jaar geleden hebben de Amerikanen een burger gedood in plaats van een leider van terreurgroep al-Qaida. Dat heeft het militaire commando van de VS voor het Midden-Oosten, Centcom, donderdag bekendgemaakt. -
Spaargids.be
Mag je het geld op de rekening van je kind als ouder zelf gebruiken? En wat kan je zoon of dochter (zonder dat jij het weet)?
-
TERUGLEZEN MIDDEN-OOSTEN. Studenten eisen dat UGent samenwerking met Israëlische instellingen verbreekt: "Anders bezetten we vanaf maandag universiteitsgebouw”
-
Livios
In welke maanden leveren je zonnepanelen het meeste op en hoe komt dat?
Wil je weten hoeveel stroom je zonnepanelen jaarlijks, maandelijks of dagelijks opwekken? Bouwsite Livios legt uit hoe je dat makkelijk zelf berekent en welke factoren een invloed hebben op de opbrengst van je installatie. -
Jobat
Wie krijgt vakantiegeld? Om welk bedrag gaat het? En wanneer wordt het uitbetaald?
Heel wat werknemers verwachten in aanloop naar de zomervakantie hun deugddoend - jaarlijks terugkerend – extraatje: het vakantiegeld. Jobat.be klopte aan bij Matthias Debruyckere, juridisch expert bij hr-dienstengroep Liantis, om de meest gestelde vragen rond dit topic beantwoord te zien. -
PREMIUMUPDATE58
“Die twee waren diepgelukkig”: vrienden in shock na vondst zwaar toegetakeld lichaam vermiste Laura Trappeniers (66) op Tenerife